(퍼플렉시티가정리한기사)인공지능(AI)이심혈관임상시험에서임상사건을전문의수준의정확도로성공적으로판정함으로써,신약개발의비용과복잡성을줄일수있는잠재적전환점을맞고있습니다.연구진은이번주시카고에서열린2025년미국심장협회(AmericanHeartAssociation)연례학술대회에서,AI모델이인간임상사건위원회와동등하게심근경색,뇌졸중,심혈관사망을판별할수있음을발표했습니다.이번돌파구의중심에는대형언어모델(LargeLanguageModels)과자연어처리(NaturalLanguageProcessing)를활용한두가지첨단AI시스템이있습니다.Auto-MACE모델은PARADISE-MI임상시험에참가한5,661명을대상으로심혈관사망에대해97%,심근경색89%,뇌졸중88%의임상사건위원회와의일치도를보였습니다.한편,심부전자연어처리(HeartFailureNaturalLanguageProcessing)모델은글로벌DELIVER임상시험에서임상의와83%의전체일치도,특히심부전입원판별에서87%의일치도를기록했습니다.비용이많이드는프로세스간소화임상사건판정은임상시험중특정의료사건이실제로발생했는지확인하는과정으로,일반적으로전문의사패널이의료기록을수작업으로검토해야합니다.이노동집약적인과정은주요비용발생원인으로작용하며,심혈관약물의규제승인임상시험참가자1인당비용이$35,000을초과하기도합니다."AI가사람이직접검토해야하는사례의양을줄임으로써,판정비용과일정지연의주요원인을줄일수있습니다."라고브리검여성병원(PabloM.Marti-Castellote외연구진)이그들의JACC논문에서밝혔습니다.Auto-MACE모델은사망사례의69%와잠재적뇌졸중의81%를자신있게판정했으며,불확실한사례에대해서만인간의검토가필요했습니다.업계영향화이자,존슨앤드존슨,노바티스등제약사들은개발기간과비용감소의수혜를받을것으로보입니다.IQVIA와같은계약연구기관들은이미AI솔루션을도입하고있으며,한설문조사에따르면타당성평가에소요되는시간이90%까지줄었다고합니다.최근업계분석에따르면,임상시험에AI를통합하면시험당최대70%의비용절감과80%의기간단축이가능하다고합니다.2030년까지AI가임상시험의60~70%에통합될것으로예상되며,이는제약업계에연간200~300억달러의비용절감효과를가져올수있습니다.마이크로소프트와IBM등테크기업들은임상시험관리를위한AI-서비스형플랫폼개발에유리한위치에있습니다.심혈관연구재단의알렉산드라포프마는Auto-MACE의결과를"환상적"이라며,이는"AI를임상시험의일부로공식적으로도입하는과정의중요한단계"라고평가했습니다.